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委托生产合作

哈药集团制药总厂(CMO)

 

企业简介
  哈药集团制药总厂隶属于哈药集团股份有限公司99真人网站-官网99真人网站-官网,是集研发、生产和销售为一体的高新技术企业99真人网站-官网,全国重点抗生素生产和出口基地99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,全国医药行业“百强企业”。

  哈药总厂始建于1958年99真人网站-官网99真人网站-官网,至今已有60多年的发展历史99真人网站-官网。主要生产青霉素类99真人网站-官网、头孢菌素类99真人网站-官网、大环内酯类抗生素及心脑血管用药等30多种原料药、原料药中间体和100多个制剂品规。成功研制了几十种新产品99真人网站-官网。现拥有盐酸头孢替安、头孢美唑钠、头孢唑肟等40项发明专利99真人网站-官网。哈药总厂具备黑龙江省药品监督管理局批准的医疗器械生产资质,主要生产一次性医用外科口罩99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、医用防护口罩99真人网站-官网99真人网站-官网、医用一次性防护服99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、隔离衣等产品99真人网站-官网。

  哈药总厂厂区位于哈黑公路388号,具备先进的生产设施及物管系统99真人网站-官网、一流的质量控制部门和完备的质量管理体系,为高效产出优质的制药产品提供了保证,同时为总厂的生产管理、质量管理99真人网站-官网、物料管理水平的持续提升提供了保障。
 

  哈药总厂是国家级重合同守信用单位,哈药产品以优质99真人网站-官网、高效99真人网站-官网、安全在广大客户和消费者心目中享有盛誉99真人网站-官网。企业的主导产品青霉素、头孢菌素类原粉和制剂均通过国家药品监督管理局GMP认证;“做良心人,制精品药”是我们秉承多年的质量观99真人网站-官网。企业近年先后被认定为黑龙江省高新技术龙头企业99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、“国家火炬计划抗生素产业基地”的首批骨干企业、黑龙江省抗生素工程技术中心99真人网站-官网、黑龙江省化学药物工程研究中心99真人网站-官网,是黑龙江医药行业第一品牌99真人网站-官网。
  
  哈药总厂拥有技术装备先进、管理体系完善的科研开发中心99真人网站-官网、质量检验中心、计控中心及生产99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、销售99真人网站-官网、服务等系统和职能部门99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,拥有精干、专业、严谨99真人网站-官网、高效的管理团队和敬业、忠诚99真人网站-官网、团结99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、向上的员工队伍。始终践行“为人类健康提供良心好药”的企业使命,孜孜以求99真人网站-官网,矢志超越,在医药行业的洪流中99真人网站-官网,不断调整结构99真人网站-官网、优化布局99真人网站-官网、强化科技99真人网站-官网、精益管理,适应市场,在发展中凝聚力量99真人网站-官网,在转型中创新拼搏99真人网站-官网,面向未来99真人网站-官网,时刻保持高度的?99真人网站-官网;泻屯⒌亩分?99真人网站-官网,发愤图强,励精图治99真人网站-官网99真人网站-官网,努力为社会99真人网站-官网、为人类健康事业创造更大的价值。
 

 

生产能力

年产能:
  青氨类粉针生产线:4亿支
  头孢类粉针生产线:2亿支
  青氨类口服固体制剂(胶囊剂99真人网站-官网、片剂99真人网站-官网、颗粒剂):50亿(粒/片/袋)

 

质量管理

质量体系及认证成果:  
  所有剂型均通过药品GMP认证99真人网站-官网。
体系优势:
  1、工厂建立了涵盖影响药品质量的所有因素的药品质量管理体系99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,包括确保药品质量符合预定用途的有组织99真人网站-官网、有计划的全部活动。最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆99真人网站-官网、差错等风险99真人网站-官网,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网、控制及产品放行99真人网站-官网、贮存99真人网站-官网、发运的全过程中99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求99真人网站-官网,在产制剂产品具有32个制剂国际注册批件99真人网站-官网,涉及7个注册国家99真人网站-官网。
  2、工厂质量管理体系中包含质量保证部99真人网站-官网、质量检验中心、计控中心99真人网站-官网99真人网站-官网、制造技术部99真人网站-官网、设备管理部99真人网站-官网、人力资源部99真人网站-官网99真人网站-官网、物资管理部、生产运营部99真人网站-官网、营销对接99真人网站-官网、科研开发中心等部门99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,这些部门围绕着工厂的质量方针,按照部门职责99真人网站-官网,开展质量管理活动99真人网站-官网。
  399真人网站-官网、质量管理体系中的各个部门均建立了职责99真人网站-官网99真人网站-官网99真人网站-官网,各部门按照规定的职责范围开展工作99真人网站-官网,部门职责没有交叉99真人网站-官网,但存在相互配合99真人网站-官网,及参与的工作内容,力求达到不留空白处,做到管理职责明确99真人网站-官网。

联系方式

联系人:李先生
邮箱:lisy@hayao.com
电话:0451-51870283(仅限受托加工业务)

 

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